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成都生物醫藥政策:創新藥/醫療器械/CRO平臺獎勵標準與申報指南

文字:[大][中][小] 2025/10/9    瀏覽次數:167    
《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施實施細則》已正式發布。該細則針對藥械研發、平臺建設、企業培育、國際化發展等全鏈條環節,提供了力度空前的資金支持。您準備好了嗎?
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成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施實施細則
為貫徹落實《成都市人民政府辦公廳關于印發成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》(成辦規〔2025〕2號),確保相關政策措施精準落實,特制定本實施細則。
一、支持藥械研發創新
(一)支持創新藥研發
1.事項內容:對1類創新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的,按相應階段研發投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的,再給予100萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵1億元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對1類生物制品、化學藥、中藥,完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗的項目,按項目研發投入的20%給予最高300萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的項目,按項目研發投入的20%給予最高300萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的項目,按項目研發投入的20%給予最高500萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證的項目,按項目研發投入的20%給予最高700萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗的項目,按項目研發投入的20%給予最高400萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種,完成確證性臨床試驗并首次取得藥品注冊證的項目,按該項目研發投入的20%給予最高700萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予100萬元獎勵。單個企業每年最高獎勵1億元。
6.申報條件:
(1)申報項目為1類生物制品、化學藥、中藥,完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗,或完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗,或完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗,或完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證,或完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗,或完成確證性臨床試驗并首次取得藥品注冊證(本政策條款的上述相應階段研發投入不低于50萬元),或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品注冊分類佐證材料。
(4)完成和進入相應研發階段的佐證材料(取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應佐證材料)。
(5)項目方案,項目研發投入表,項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。
(6)項目研發投入的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(二)支持改良型新藥研發
1.事項內容:對2類改良型新藥,完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵,納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予50萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵2000萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對2類生物制品、化學藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的項目,按項目研發投入的10%給予最高200萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證的項目,按項目研發投入的10%給予最高300萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年;對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予50萬元獎勵。單個企業每年最高獎勵2000萬元。
6.申報條件:
(1)申報項目為2類生物制品、化學藥、中藥,完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗,或完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證(本政策條款的上述相應階段研發投入不低于100萬元),或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品注冊分類佐證材料。
(4)完成和進入相應研發階段的佐證材料(取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證,納入突破性治療藥物程序的還須提供相應佐證材料)。
(5)項目方案,項目研發投入表,項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。
(6)項目研發投入的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(三)支持第三類醫療器械研發
1.事項內容:對首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械,按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵,納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的,最高獎勵金額再提高100萬元,單個企業每年最高獎勵1000萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械的項目,按項目研發投入的20%給予最高500萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年,納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的,最高獎勵金額再提高100萬元。單個企業每年最高獎勵1000萬元。
6.申報條件:
(1)申報項目為首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械,研發投入不低于50萬元。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)醫療器械注冊證(納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的還須提供相應佐證材料)。
(4)知識產權相關佐證材料(與產品直接相關的已授權發明專利或軟件著作權)。
(5)項目方案,項目研發投入表,項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。
(6)項目研發投入的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(四)支持第二類醫療器械研發
1.事項內容:對納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序,并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械(不含診斷試劑及設備零部件),按研發投入的10%給予最高200萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵500萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序,并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械(不含診斷試劑及設備零部件)的項目,按項目研發投入的10%給予最高200萬元獎勵,項目研發投入歸集時間不超過3年。單個企業每年最高獎勵500萬元。
6.申報條件:
(1)申報項目為納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序,并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械(不含診斷試劑及設備零部件),研發投入不低于100萬元。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)醫療器械注冊證。
(4)納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序的佐證材料。
(5)項目方案,項目研發投入表,項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。
(6)項目研發投入的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(五)支持公共服務平臺建設
1.事項內容:對建設生物醫藥領域的合同研發(CRO)、合同生產研發(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺,固定資產投資達1000萬元及以上的,按固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業(機構)。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對建設生物醫藥領域的合同研發(CRO)、合同生產研發(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺,固定資產投資達1000萬元及以上的項目,按項目固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵,項目固定資產投資歸集時間不超過2年。
6.申報條件:
(1)申報項目為生物醫藥領域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺。
(2)申報項目為新建成投運的公共服務平臺,且實際固定資產投資達1000萬元及以上。
(3)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照(不需辦理營業執照的單位除外)、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)項目建設方案。
(4)項目竣工報告。
(5)固定資產投資發票明細匯總表。
(6)相關合同,購置土地、設備及廠房建設等的發票及付款憑證。
(7)申報項目固定資產投入的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(8)項目投運的相關佐證材料。
(9)申報單位承諾書。
(10)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(六)提升創新服務能力
1.事項內容:對生物醫藥領域的合同研發(CRO)、合同生產研發(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺,為非關聯藥械研制企業提供服務,年度服務金額達1000萬元及以上的,按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業(機構)。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對生物醫藥領域的合同研發(CRO)、合同生產研發(CDMO)、藥物安全性評價(GLP)、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺,為非關聯藥械研制企業提供服務,年度服務金額達1000萬元及以上的項目,按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報項目為生物醫藥領域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務平臺。
(2)為非關聯藥械研制企業提供服務的年度服務金額達1000萬元及以上。
(3)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照(不需辦理營業執照的單位除外)、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)提供服務情況統計表。
(4)提供服務的相關合同、發票、付款憑證等佐證材料。
(5)提供服務發票清單。
(6)年度服務金額達1000萬元及以上的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(7)申報單位承諾書。
(8)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
二、提高臨床研究質效
(七)支持GCP機構建設
1.事項內容:對醫療機構首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:醫療機構。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運的,給予50萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報單位首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照(不需辦理營業執照的單位除外)、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)首次獲得GCP資質并通過藥監部門檢查后投運的佐證材料(藥監部門網站備案截圖、藥監部門現場核實意見、投運證明材料等)。
(4)申報單位承諾書。
(5)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(八)支持承接臨床試驗
1.事項內容:對已取得資質的GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的,按照項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市市場監管局藥品監管處
4.支持對象:依法注冊,且已獲得國家認定的藥物、醫療器械臨床試驗資質(含備案)的醫療機構。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對已取得資質的GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的,按項目金額的10%給予獎勵,每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。
6.申報條件:
(1)具備資質的醫療機構承接并完成新藥Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗研究項目、創新醫療器械臨床試驗研究項目。
I.新藥:化學藥品1類、預防性生物制品1類、治療用生物制品1類、按生物制品管理的體外診斷試劑1類、中藥1類。
II.創新醫療器械:經省藥監局(第二類創新醫療器械)或者國家藥監局器審中心(第三類創新醫療器械)認定并受理的創新醫療器械。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:詳見申報通知。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
三、支持企業發展壯大
(九)培育龍頭企業
1.事項內容:對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵,首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵。
2.事項分類:免申即享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在政策支持年度內,對首次進入全國醫藥工業信息年會發布的中國醫藥工業百強榜單的企業給予300萬元獎勵,對首次進入該榜單前50名、前30名、前10名的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵;對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵。
(十)打造拳頭產品
1.事項內容:對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵500萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種,分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵。單個企業每年最高獎勵500萬元。
6.申報條件:
(1)單一批件藥械品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關藥品或醫療器械注冊證。
(4)申報獎勵的產品(單一批件產品)在申報年度內銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的專項審計報告(須具二維碼標識)。
(5)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(十一)支持創新成果海外授權
1.事項內容:對生物醫藥企業將創新成果以知識產權(專利)方式,授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品(技術)商業化開發(含研究、開發、生產、銷售等),實際到位首付款達到1億元及以上的,按實際到位首付款的5‰給予企業最高300萬元獎勵。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對生物醫藥企業將創新成果以知識產權(專利)方式,授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品(技術)商業化開發(含研究、開發、生產、銷售等),實際到位首付款達到1億元及以上的,按實際到位首付款的5‰給予企業最高300萬元獎勵。
6.申報條件:
(1)申報單位將創新成果以知識產權(專利)方式,授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品(技術)商業化開發(含研究、開發、生產、銷售等),實際到位首付款達到1億元及以上。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關合同、銀行回單、實際到位首付款發票、記賬憑證、商務部門備案資料等佐證材料。
(4)申報單位的申報年度財務審計報告(須包括首付款內容)(報告須具二維碼標識)。
(5)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(十二)支持在國外注冊并實現銷售
1.事項內容:對藥械首次通過美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、世界衛生組織(WHO)等機構注冊,并在相關國外市場實現銷售的,分別給予每個藥品、醫療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵150萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對藥械首次通過美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、世界衛生組織(WHO)等機構注冊,并在相關國外市場實現銷售的,分別給予每個藥品、醫療器械品種70萬元、50萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵150萬元。
6.申報條件:
(1)申報單位生產的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構注冊,并在相關國外市場實現銷售。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)藥品或醫療器械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構注冊的證書或其他佐證材料,在相關國外市場實現銷售的合同、付款憑證等佐證材料。
(4)申報單位的申報年度財務審計報告(須包括在相關國外市場銷售的內容)(報告須具二維碼標識)。
(5)申報單位承諾書。
(6)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
(十三)支持成果產業化
1.事項內容:對取得藥品注冊證的創新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械,產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目,按實際固定資產投資的5%給予最高1000萬元獎勵,單個企業每年最高獎勵2000萬元。
2.事項分類:快申快享。
3.主管部門及責任處室:市經信局市新經濟委醫藥健康產業處。
4.支持對象:生物醫藥企業。
5.支持標準:在各年度預算規模內,按照項目評審結果和項目得分排序,依序保障相應年度項目。對取得藥品注冊證的創新藥、改良型新藥,以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械,產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目,按實際固定資產投資的5%給予最高1000萬元獎勵,項目固定資產投資歸集時間不超過2年,單個企業每年最高獎勵2000萬元。
6.申報條件:
(1)取得藥品注冊證的1類、2類生物制品、化學藥、中藥,以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械,產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目。
(2)申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內,近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等。
7.申報材料:
(1)項目申報表(詳見申報通知)。
(2)申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證(或多證合一證書)和法定代表人身份證(掃描件)。
(3)相關藥品或醫療器械注冊證(醫療器械還須提供納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序佐證材料)。
(4)項目建設方案。
(5)項目竣工報告。
(6)固定資產投資發票明細匯總表。
(7)相關合同,購置土地、設備及廠房建設等的發票及付款憑證。
(8)申報單位承諾書。
(9)其他材料(詳見申報通知)。
申報材料需加蓋申報單位公章,并以PDF格式上傳。
8.申報渠道:線上在“天府蓉易享”平臺申報。
四、附則
(十四)本實施細則涉及的各項政策條款由相應市級部門組織實施,開展項目申報、審核、資金撥付等工作。項目申報整體周期為三個自然年度,原則上在每年上半年進行申報,具體申報時間以申報通知為準,相關市級部門可視情況在申報通知中要求提供其他有關佐證材料,根據財政預算等情況,按程序確定支持的項目。
(十五)本實施細則由市經信局市新經濟委會同相關市級部門負責解釋。本實施細則自《成都市人民政府辦公廳關于印發成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》(成辦規〔2025〕2號)生效日起施行,有效期3年。本實施細則中的生物醫藥包括藥品和醫療器械。若遇國家、省、市政策調整,相關市級部門有權對本實施細則作相應調整。
(十六)本實施細則中涉及的政策與市級其他支持政策交叉重疊的,同一單位可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規定的從其規定。同一項目申報了國家、省級支持資金或申報了多項市級支持資金的,應當在申報材料中說明已獲得或正在申報的支持資金情況。申報單位應據實誠信申報,如違反有關規定要求,將按相關規定嚴肅處理。
(十七)為加強項目資金績效管理,提高資金使用效益,除承接臨床試驗項目(第八條)外,獎勵資金低于10萬元的其余項目不納入獎勵范圍。
(十八)本實施細則認定的金額不含稅。
(十九)各相關市級部門負責相應政策條款項目的組織申報、評審、審核、公示、審定、資金撥付、資金管理、績效評價、信息公開等全生命周期管理工作。按照“誰審定、誰負責”原則,由各相關市級部門對相應政策條款項目的審定結果負責。上述“(八)支持承接臨床試驗”所需資金從市級先進制造業發展專項資金中安排,由市市場監管局、市經信局、市財政局共同協商確定具體操作流程。
(二十)《成都市人民政府辦公廳關于印發成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》(成辦規〔2025〕2號)未在本實施細則中的政策措施條款,可由相關市級部門根據實際情況另行制定相應細化措施。
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