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陜西省醫(yī)藥儲備產(chǎn)能項(xiàng)目申報(bào)啟動!7大類產(chǎn)品要求+截止11.17,材料清單速領(lǐng)
陜西省醫(yī)藥儲備產(chǎn)能儲備項(xiàng)目申報(bào)免費(fèi)咨詢:15855157003(微信同號)
深耕項(xiàng)目申報(bào)13載,我們?yōu)榘不铡⒑薄⒔K、湖南、四川、陜西等重點(diǎn)省份的企業(yè)提供“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報(bào)”的全流程服務(wù)。我們不僅是材料專家,更是您的戰(zhàn)略顧問,精準(zhǔn)匹配政策紅利,確保每一項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證成功落地。
為展現(xiàn)我們的專業(yè)廣度,以下是我們精通的部分項(xiàng)目矩陣:
資質(zhì)認(rèn)定:高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新;
研發(fā)平臺:企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室;
智能綠色:智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合;
專項(xiàng)榮譽(yù):首臺套、老字號、質(zhì)量獎、科技成果評價(jià);
知識產(chǎn)權(quán):專利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán);工商財(cái)稅同步提供專業(yè)規(guī)劃。
選擇我們,就是選擇一個全面、可靠的成功保障體系——讓您專注核心業(yè)務(wù),將專業(yè)的事交給我們。
一、申報(bào)企業(yè)要求
承儲單位應(yīng)當(dāng)屬于醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì),并符合以下條件:
(一)具有獨(dú)立法人資格,企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營正常,財(cái)務(wù)狀況良好,依法納稅,無失信行為,未被納入部門監(jiān)管失信“黑名單”。近三年內(nèi)無違法記錄,未發(fā)生安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故。
(二)具有完善的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備或現(xiàn)代物流配送能力,原輔料供應(yīng)渠道暢通,可保證緊急生產(chǎn)供應(yīng)。
(三)具有良好的質(zhì)量管理水平和經(jīng)濟(jì)效益,近2年申報(bào)產(chǎn)品符合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理的質(zhì)量要求且具有連續(xù)生產(chǎn)和銷售記錄;
(四)具有完善倉儲設(shè)施及場所,具備24小時應(yīng)急配送能力,在物資供應(yīng)緊張時,服從政府統(tǒng)一調(diào)度。
二、申報(bào)產(chǎn)品要求
按照省應(yīng)對辦《陜西省疫情防控重要醫(yī)療物資保供工作方案》確定的重點(diǎn)保供產(chǎn)品。分別是:
(一)醫(yī)用防護(hù)服:產(chǎn)品符合GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》,在本省具備日產(chǎn)2萬件生產(chǎn)能力(包括:設(shè)備、配套庫房、基本配置人力及生產(chǎn)場地等),常規(guī)存儲10日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品。
(二)醫(yī)用口罩:醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,在本省具備日產(chǎn)1萬只生產(chǎn)能力(包括:設(shè)備、配套庫房、基本配置人力及生產(chǎn)場地等),常規(guī)存儲10日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品;醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》,具備日產(chǎn)5萬只生產(chǎn)能力(包括:設(shè)備、配套庫房、基本配置人力及生產(chǎn)場地等),常規(guī)存儲10日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品。
(三)醫(yī)用隔離面/眼罩:產(chǎn)品在本省取得主管部門頒發(fā)的正規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì),具備日產(chǎn)2萬只生產(chǎn)能力(包括:設(shè)備、配套庫房、基本配置人力及生產(chǎn)場地等),常規(guī)存儲5日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品。
(四)核酸檢測設(shè)備:產(chǎn)品在本省擁有國家正式批準(zhǔn)的生產(chǎn)文號,具備核酸檢測性能,日生產(chǎn)能力不少于400臺(包括:設(shè)備、配套庫房、基本配置人力及生產(chǎn)場地等),常規(guī)存儲1日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品。
(五)消殺用品(包括84消毒液、免洗手消毒液、75%酒精消毒液、消毒濕巾):相關(guān)產(chǎn)品在本省取得主管部門頒發(fā)的正規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì),日生產(chǎn)能力不少于10噸(包括:設(shè)備、配套庫房、基本配置人力及生產(chǎn)場地等),常規(guī)存儲3日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品。
(六)中成藥品和中藥飲片:解熱鎮(zhèn)痛、消炎抗菌等常用中成藥品和中藥飲片常備庫存不少于30萬份或不少于救治100名患者10日的需求量。
(七)特殊產(chǎn)品:屬應(yīng)急急救類藥品或醫(yī)療器械,產(chǎn)品已進(jìn)入《省級醫(yī)藥儲備目錄》,具備隨時生產(chǎn)能力,常規(guī)存儲10日滿負(fù)荷生產(chǎn)所需的各類原輔料或制成品。
三、申報(bào)材料要求
(一)產(chǎn)能儲備項(xiàng)目申請報(bào)告;
1.企業(yè)簡介
2.企業(yè)三年來經(jīng)營狀況
3.企業(yè)擬參與儲備的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)和配置
4.企業(yè)擬參與儲備的產(chǎn)品性能及質(zhì)量承諾
5.儲備產(chǎn)品渠道
6.供貨時間及突發(fā)事件響應(yīng)時間
7.物流配送及倉儲能力
8.售后服務(wù)及質(zhì)量控制措施
9.企業(yè)履約能力
(二)產(chǎn)能儲備項(xiàng)目申請表(見附件)。
(三)專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的上年度審計(jì)報(bào)告復(fù)印件(包括資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、損益表)。
(四)企業(yè)出具申報(bào)產(chǎn)品獲批上市以來銷售情況的合同(制表分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、商業(yè)零售機(jī)構(gòu)和金額)。
(五)企業(yè)現(xiàn)有申報(bào)產(chǎn)品常規(guī)庫存情況(原材料、包材、成品等),提供證明性資料復(fù)印件。
(六)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證或備案證等證件復(fù)印件。
(七)申報(bào)材料真實(shí)性及服從政府統(tǒng)一調(diào)度聲明。
四、申報(bào)程序及要求
(一)申報(bào)書按照目錄:項(xiàng)目申報(bào)表、申請報(bào)告、產(chǎn)品注冊批件、審計(jì)報(bào)告、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證等證件、申報(bào)材料真實(shí)性承諾函等次序,編制頁碼并進(jìn)行膠印簡裝。申報(bào)資料必須完整真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,如發(fā)現(xiàn)弄虛作假,將取消申報(bào)資格。
(二)項(xiàng)目申報(bào)企業(yè)按照屬地管理原則,向所在地市(縣、區(qū))工信主管部門申報(bào),由各市(區(qū))工業(yè)和信息化部門會同財(cái)政部門按照通知要求,對轄區(qū)內(nèi)符合條件企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審核,并于2025年11月17日前匯總項(xiàng)目后將上報(bào)文件和相關(guān)資料(聯(lián)合上報(bào)文件3份,紙質(zhì)申報(bào)書3份)報(bào)送至省工業(yè)和信息化廳。
(三)申報(bào)項(xiàng)目同時通過陜西財(cái)政云項(xiàng)目庫外網(wǎng)進(jìn)行申報(bào)(登錄后選擇“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金”填報(bào),上報(bào)地區(qū)選擇區(qū)縣級)。縣(區(qū))、市財(cái)政部門網(wǎng)上審查通過后,提交省財(cái)政廳,網(wǎng)上未提交的一律不予受理。
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